實驗型噴霧干燥機技術是用噴霧的方法,使物料以霧滴狀態分散于熱氣流中,物料與熱氣體充分接觸,在瞬間完成傳熱和傳質的過程,使溶劑(包括水和有機溶媒)迅速蒸發為氣體,達到干燥的目的。噴霧干燥技術在我國制藥行業中應用廣泛,
實驗型噴霧干燥機在口服固體制劑領域,常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過程中易分解藥品的干燥。所得產品粒度細小、均勻,流動性和速溶性好。
實驗型噴霧干燥機的工藝要求
實驗型噴霧干燥機具體的工藝要求也千差萬別,在噴霧干燥機設計制造的過程中,較好針對不同的品種做不同的設計,以達到設備和工藝相適應的較佳狀態。固體制劑生產在選用噴霧干燥機時,經常會提出下面所列的一些要求:
1.潔凈要求
實驗型噴霧干燥機的主要工序需要在十萬級的潔凈環境中進行,噴霧干燥機噴霧干燥是質量控制的重要工序。噴霧干燥機接觸物料的部分,要采用不銹鋼材質,對于酸腐蝕性較強的物料,較好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件,應內壁光滑,*,易于清掃,易于拆卸,方便清洗。噴霧干燥機往往會體系龐大,因此不能整體都放在潔凈區域,經常只將收集物料的部分放在潔凈區,這要求系統密閉性能好,以防外部污染不會系統。
2.避免粘壁
粘壁現象迄今為止仍然是實驗型噴霧干燥機正常操作的一個突出問題,固體制劑(特別是中藥)的噴霧干燥過程尤為明顯。物料粘壁不僅不利于收集操作,而且隨著時間的延長,敏感的粘壁物料會發生變質,變為不合格物料。從工藝角度出發,解決手段包括選用合適的溶劑,增加輔料,改變工藝參數,但是這些方法可調節的余地不是很大,因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。國內外專家對干燥過程中的粘壁和結塊問題進行了深入研究,一致認為造成粘壁的主要原因是壁溫。以下列舉了防止粘壁的五種可能途徑:
- 采用夾壁干燥塔,其間用空氣冷卻,使壁溫保持在50℃以下;
- 通過塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁;
- 塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚,并使之沿塔壁緩慢轉動;
- 塔壁增加氣錘,通過氣錘的敲擊,強制使粘壁物料脫離;
- 增加加工的精度,塔內壁拋光也可以減輕粘壁。
3.自控性能
實驗型噴霧干燥機是個連續生產的過程,控制點比較多。比如密閉循環系統的控制點包括:進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、系統壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等等,依靠傳統的手動調節非常困難。一套好的自動控制系統,可以使整個噴霧干燥系統運轉順暢,降低產品的不合格率,減少安全隱患。
4.保護措施
由于藥品的不同性質,對設備的保護設計方面也提出一些更高的要求。用有機溶劑溶解的物料,在干燥時要求整個系統必須滿足防爆要求。在電機、儀表、控制閥等配件設計時都要選擇防爆型。另外,為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體,系統也不能采用開放式,而必須采用密閉循環系統,并且載體要選用惰性氣體,如氮氣等。除此之外,一些易氧化物料的干燥,也要采用以氮氣為載體的密閉循環系統。
5.降低成本
熱空氣進口溫度在并流操作時為250~500℃,逆流操作時為200~300℃,霧化干燥后出口溫度一般控制在60~100℃。噴霧干燥的熱利用率較低,工業規模的噴霧干燥器,熱效率一般為30%~50%。國外帶有廢熱回收的噴霧干燥,熱效率可達到70%,但這種設備只有在生產能力大于100kg(水)/h時才有經濟意義。但在用到氮氣載體和有機溶劑時,實驗型噴霧干燥機采用密閉循環系統,可使氮氣循環使用,溶劑冷凝套用,從而有效地降低了生產成本。
6.環境保護
實驗型噴霧干燥機的產品為細粒子,為了適應環境保護的要求,噴霧干燥系統只用旋風分離器分離產品、凈化尾氣還是不夠的,一般還要用袋式除塵器凈化,使尾氣中的含塵量低于50mg/(nm)3氣體;或選用濕式洗滌器,可將尾氣含塵量降到15~35mg/(nm)3氣體。采用氮氣做載體時,系統要注意密閉,排氣口要引到室外。